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解毒通淋丸－临床数据_疗效数据

发布时间：2011-09-02浏览次数：

临床数据：

　　对象与方法

　　一、诊断标准：
　　（一）中医诊断标准 热淋 湿热下注证：
　　1、主症：
　　（1）尿急而频；
　　（2）尿道灼热刺痛；
　　（3）尿量短少；
　　（4）尿色黄赤混浊。
　　2、次症：
　　（1）发热；
　　（2）口苦口粘，口渴不欲多饮；
　　（3）身肢困重；
　　（4）大便干结或黄烂；
　　3、主舌：舌质红，舌苔黄腻或白腻。
　　4、主脉：脉弦数或滑数。
　　主症2个以上，并见主舌主脉者即可诊断。
　　（二）西医诊断标准 非淋菌性尿道炎：
　　非淋菌性尿道炎是指由淋菌以外的病原微生物引起的尿道炎，其临床要点如下：
　　1、急性期尿道炎有烧灼感，排尿时加重，以致排尿困难。转为慢性期时仅有瘙痒或蚁行感。
　　2、尿道外口红肿，有脓性分泌物。沿尿道可有压痛。
　　3、尿中有多量红、白细胞。尿三杯试验第一杯明显不正常。
　　4、尿道分泌物涂片排除淋菌性尿道炎。

　　二、病例选择标准：
　　（一）纳入标准：凡同时符合以下条件者均可纳入试验病例：
　　1、中医辩证符合淋证（热淋 湿热下注证）诊断标准；
　　2、西医诊断符合非淋菌性尿道炎诊断标准。
　　（二）排除标准：
　　1、尿道综合症（尿频一排尿困难综合症）：女性患者有明显的排尿困难，尿频，但无发热、白细胞增高等全身症状，多次尿细菌培养菌落数<105/ml，尿中红、白细胞数增加不明显（<10/HP）。
　　2、其他各种性病及因尿路解剖畸形而发病的病例。
　　3、年龄在18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。
　　4、合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
　　5、不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

　　三、症状轻重分极标准及记分法：见附表。

附表 症状轻重分级标准及记分法

四、试验方法：采用区组随机、对照、非盲法观察。