益智康脑丸-临床数据_疗效数据
发布时间:2011-09-02浏览次数:
临床数据:
方法:
观察方法:采用区组随机、对照、非盲法观察。
一、分组:共观察300例,按8:4和6:3比例进行区组随机分组。治疗组200例,对照组100例。试验单位及任务分配见下表。
试验单位及任务分配
|
治疗组 |
对照组 |
广西中医学院第一附院 |
80 |
40 |
广西中医学院第二附院 |
60 |
30 |
广西区人民医院 |
60 |
30 |
二、用量疗程和给药方法
(一)治疗组:益智康脑丸,口服,每次3丸,每日3次。
(二)对照组:脑复康片[天津金世制药有限公司生产,津卫药准字(1995)第002686号],口服,每次3片,每日3次。
(三)疗程:4周。
(四)观察期间不用其它治疗本病药物。
结论:
益智康脑丸治疗脑萎缩症临床控制、显效率、有效率分别为12%、18%、52%,总有效率为82%,对照组临床控制、显效率、有效率分别为11%、19%、53%,总有效率为83%,治疗组与对照组比较无显著性。提示益智康脑丸对脾肾两虚证痴呆有较好的临床疗效,与对照组相似。
临床结果表明,各种症状治疗后均有明显改善。提示益智康脑丸可明显改善脾肾两虚证痴呆的临床症状,与对照组相似。
本研究对200例患者进行了血、便常规检查,心、肝、肾功能检查,均未发现明显不良反应和毒副作用。提示本品临床使用安全可靠。